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大多数人以为药品注册靠文件,但真正影响的是政策不确定性

在约旦尝试药品注册时,我才发现文件齐全远不够——政策风向的模糊变化,比任何法规条文都更难预测。本文分享我在处理NDA回复时的认知偏差与真实焦虑。